非那雄胺胶囊

的介绍

非那雄胺适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。

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专家解读

王学廉

主任医师

适应症：

前列腺增生、前列腺肥大

疗效：

非那雄胺对前列腺增生和前列腺肥大有较好的治疗作用。

安全性：

本品不适用于儿童，不适用于妇女，孕妇及哺乳期妇女禁用，比较安全。

使用便捷性：

温水冲服即可。使用方便。

禁忌

本品不适用于妇女和儿童。　　

本品禁用于以下情况：　　

1、对本品任何成份过敏者。　　

2、妊娠和可能怀孕的妇女。

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。　　

文献报道：　　

1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。　　

阳痿：8.1%（3.7%）。　　

性欲减退：6.4%（3.4%）。　　

精液量减少：3.7%（0.8%）。　　

射精障碍：0.8%（0.1%）。　　

乳腺增大：0.5%（0.1%）。　　

乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。　　

皮疹：0.5%。　　2、产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。　　

3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

主治功能

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：　　

——改善症状。　　

——降低发生急性尿潴留的危险性。　　

——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

用法用量

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

注意事项

一、一般注意事项　　

1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。　　

3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。　　二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响　　

1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。　　

2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。　　

3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。　　

4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。　　

三、药物/实验室检查相互作用　　

对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。