马来酸罗格列酮片
的介绍
本品适用于2型糖尿病。
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专家解读
韩顺利
副主任医师
适应症：
2型糖尿病
疗效：
本品适用于经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。效果较好。
安全性：
单用较少引起低血糖，应注意心功能不全患者慎用或禁用。
使用便捷性：
片剂，服用方便。
禁忌
本品禁用于既往对罗格列酮或其他赋形剂具有过敏史的患者
不良反应
1、本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%)。
2、对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。
3、轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%:3.5%，贫血为2.5%:1.7%。
主治功能
本品适用于2型糖尿病。
单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，如果本品不能替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。
饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而这些措施不仅是2型糖尿病的基础治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。
用法用量
●单药治疗：本品的通常起始用量为4毫克/日，每日一次，每次一片。临床试验表明，服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
●联合用药：若在现有的治疗中加用本品，则应维持原有磺酰脲类药物或二甲双胍的用量并加用本品。
●与磺酰脲类药物合用：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日一次，每次一片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。
●与二甲双胍合用：与二甲双胍合用时，本品的通常起始用量通常为4毫克/日，每日一次，每次一片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
●最大推荐剂量：本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用，临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。
注意事项
1、肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。
2、心功能不全患者应在监护下使用，严重心功能不全患者不推荐使用。
3、本品不宜用于1型糖尿病治疗。
4、本品与其它降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。
5、水肿患者应慎用本品。
6、本品单用和与其它降糖药合用可出现体重增加，且具有剂量相关性。
7、本品单药治疗或与其它降糖药合用对照临床试验中，可见血红蛋白和红细胞压积下降（个别试验中的平均血红蛋白和血球压积的减少可分别小于或等于1.0g/dL和3.3%）。此改变主要出现于服药的前3个月或发生于剂量增加后。服用本品患者可见轻度白细胞计数减少。
8、本品同其它噻唑烷二酮类药物一样，可使绝经前期和无排狼型伴胰岛素抵抗的妇女恢复排卵。女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。
9、本品上市后，有肝炎和肝酶升高大于3倍的报告。虽然因果关系并未确立，但推荐服用本品的患者定期监测肝功。
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