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内容
不良反应
单用本品治疗
下表是在3项安慰剂对照的Ⅲ期临床研究中,经研究者判定,认为与药物治疗相关的不良事件(发生率≥1%)。
在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱无明显变化。
本品与坦洛新联合治疗BPH:
下面是一项名为CombAT(本品与坦洛新联合用药)研究中报告的累计发生率大于或等于1%,且经研究者判定,认为与药物治疗相关的不良事件。CombAT研究是一项0.5mg度他雄胺和0.4mg坦洛新每日一次联合治疗或单独使用两种药物的其中一种药物治疗,为期4年的比较性研究。
上市后数据
下面是按照系统器官分类和发生频率分类,列举的药物不良反应。发生频率定义如下:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1,000至<1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1000),非常罕见(<1/10,000),包括偶发病例报告。药物不良反应发生频率分类,是依据药品上市后收到的不良反应报告的数据,而非真实的发生率。
免疫系统障碍
非常罕见:过敏反应,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部浮肿和血管性消肿。
皮肤和皮下组织疾病
罕见:脱发(主要为体毛脱落),多毛症。
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