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非诺贝特片(III)

的介绍
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患

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专家解读
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李伟

主治医师

适应症:

血脂异常、高脂血症、高胆固醇血症

疗效:

用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者,有较好的治疗效果。 详情

安全性:

可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。

使用便捷性:

口服药物,使用便捷。

禁忌
在下列情况中,此药物禁止使用:
 - 对非诺贝特过敏者禁用; - 肝功能不全者;
 - 肾功能不全者; 
 - 已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应; 
 - 儿童禁用。
不良反应
发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见(约5%);皮疹(2%);神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠(约3%-4%);本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高;发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰,但较罕见;在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。(约1%);有使胆石增加的趋向,可引起胆囊疾病,乃至需要手术;在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变,如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高,包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。
主治功能
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。
用法用量
微粒化胶囊 :每次200 mg,每日1次,与餐同服。
薄膜衣片(非诺贝特片(III)) :每次160 mg,每日1次。药片应该在进餐期间整片吞咽。目前服用200 mg微粒化胶囊病人可以直接转为服用160 mg非诺贝特片(III),无需调整剂量。
当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
注意事项
已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。
在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。
有肌病或横纹肌溶解症风险的病人,包括那些70岁以上,或表现有个人或家族史的遗传性肌营养不良,或肾功能改变,或甲状腺功能减退,或有高乙醇消耗量者,处于发生横纹肌溶解症较高风险。对于这些病人,应仔细分析衡量使用非诺贝特的风险/收益。
另外,发生肌肉不良反应的危险性在与HMG-CoA还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加(详见药物相互作用部分)。
由于处方中乳糖的存在,此药物禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征,或乳糖酶缺乏症患者。
使用注意事项 :如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。
一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明 :在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度 ;当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。
胰腺炎 :在接受非诺贝特治疗的病人中有报道胰腺炎的病例。这可能是由于对严重高甘油三酯血症的病人缺乏疗效,或者由于药品产物的直接作用,或者由于胆结石形成或者胆汁淤积阻塞胆管而继发。
在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示(详见药物相互作用部分)。
对于服用雌激素或包含雌激素的避孕药的高脂血症的病人,应该查明高脂血症是原发性还是继发性(脂质数值的升高可能是由口服雌激素造成的)。
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